药品冷冻干燥机的原理构造
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2021-01-17 20:32:24
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冷冻干燥机(冻干机)由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。冷冻干燥简称冻干,就是将含水物质,先冻结成固态,而后使其中的水分从固态升华成气态,以除去水分而保存物质的方法。冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后,在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪,真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点,越来越受到人们的青睐,除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外,其应用规模和领域还在不断扩大中。为此,真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。

制药真空冷冻干燥机清洗与药品制剂冷却问题,医药冻干先将含水物料冻结至共晶点温度以下,使其中的游离水变成冰,然后,在冻干仓内适当的真空条件下,用加热的方法使冰升华或使吸附水蒸发,从物料中逸出并去除,从而获得干燥制品的技术。

升华过程中,物料中会有升华气流不断地向外逸出,在气流的作用下,一些细小的物料碎片就会随着气流飘散到箱体内的各个角落,如不清除,不但可能造成不同物料的交叉感染,更严重时,积存时间长后将滋生微生物,造成细菌繁殖,对药品制剂危害很大,严重影响药品品质。而现有的固定式喷淋头,喷洒范围很小,仅能垂直地喷洒箱体或隔板部分区域,不能清洗箱体的很多死角,因此,有必要对箱体各个角落进行有效地清洗,避免其在角落滋生细菌。另一方面,在导热油的循环流动过程中,热油温度过高时,将对循环泵造成一定的压力,致使其长期过热而损坏,影响使用寿命和效率。

冻干机带有清洗功能有什么优点?清洗箱体各个角落的制药冷冻干燥机,另一目的在于能降低导热油的温度,避免循环泵过热过压的制药冷冻干燥机。

该制药冷冻干燥机包括箱体、冷冻机组和导热油传输装置,其中,所述箱体内置有若干层隔板,所述隔板上放置有若干瓶制剂,所述冷冻机组和液压传输装置分别与隔板相连,所述冷冻机组和液压传输装置分别向隔板传输导热油,对隔板上的制剂进行冷冻,其中,所述箱体顶部设有旋转式喷淋头,通过旋转式喷淋头向隔板上的制剂喷水冷却。

所述旋转式喷淋头通过升降杆装配于箱体的顶板上,其设于第一层隔板与箱体顶板之间,通过升降杆上下地调整喷淋头与隔板之间的间距,所述升降杆一端固定于箱体的顶板,另一端安装旋转式喷淋头,驱动旋转式喷淋头以升降杆为轴转动,使其上下地移动调整喷淋头的高度。

制药冷冻干燥机还进一步增加冷却系统,所述冷却系统包括阀门和换热器,所述阀门设置于冷冻机组与隔板进水端之间。通过冷却系统进一步对导热油进行降温降压控制,减小导热油过热对循环泵造成的压力。

与现有技术相比,用于冷却药品制剂的制药冷冻干燥机采用了旋转式喷淋头替代了固定式的喷淋头,多方位、多角度、可升降地在箱体内进行喷淋清洗,对箱体各个角落进行喷洒清洗,清洗效果更佳,解决了箱体或隔板上的死角不易清洗干净的问题;另外,增设有冷却系统,对导热油进行再次降温,以减小导热油过热对循环泵带来的压力的影响,有效延长循环泵的寿命。

真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。 在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

药品冷冻干燥机的原理构造

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