阿尔茨海默病新药疗效如何 礼来、恒瑞先声谁能再突围
admin
2023-07-08 21:26:39
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卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗主要用于治疗阿尔兹海默病，审核情况由加速批准已经成功转化成完全批准，这款药也是近20年来第1个获得美国食品药品监督管理局完全批准应用于阿尔茨海默病的一款药物。
这款药物是属于β淀粉样蛋白药物，2023年1月份基于IIb期的概念临床试验结果，美国食品药品监督管理局正式批准仑卡奈单抗用于阿尔茨海默症治疗。根据美国《时代周刊》等媒体报道这种药物的年治疗平均费用在2.65万美元左右，比之前美国食品药品监督管理局所加速批准同为治疗阿尔兹海默症的阿杜那单抗价格便宜了将近52%。
早在2022年的4月份在中国卫材就向国家药品监督管理局提交了仑卡奈单抗的上市申请，2023年的2月28号卫材中国正式宣布，仑卡奈单抗被国家药品监督管理局纳入了优先评审和批准程序。北京时间7月7号澎湃新闻记者也联系到了卫材中国，对于这款药物的审核并没有透露太多的信息，只表示我们也在等待有进一步的消息。
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