该技术已申请专利。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置。


背景技术：

2.直肠术后发生肠-肠吻合口瘘是结直肠外科最为常见也是最为棘手的临床问题之一，由于粪便持续不断从肠腔进入瘘口，传统治疗方式基本靠再次行造瘘手术，而我们近年来通过经瘘口放置冲洗管可以让部分患者避免再次行造瘘手术，但是由于粪便持续从肠腔进入瘘口，仍有部分患者出现局部引流不佳、住院时间过长等不利情况，甚至有部分患者引流不佳而不得不再次接受造瘘术，导致无法彻底地对瘘腔冲洗引流，进而继发局部或全身感染，最终导致瘘腔无法局限，很多患者最终只能接受二期造瘘手术；此外，既往患者在发生吻合口瘘后需要严格的禁食，导致患者术后胃肠道功能恢复时间延长和花费增加。
3.而现有技术手段在治疗直肠吻合口瘘的主要缺点有：1.无法彻底封堵和分流粪便，导致粪便持续进入瘘腔，局部引流效果差，不利于感染的控制及瘘口的愈合，部分患者甚至需接受造瘘手术从而达到粪便转流，最终只能接受二期造瘘手术；2.治疗肠-肠吻合口瘘期间需要完全禁食；3.现有冲洗或引流装置需要行有创肠腔内或肛门处皮肤固定，增加患者痛苦。
4.根据临床需要以及现有手段对于吻合口瘘治疗的局限性，我们发明了一种新型的低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置，以期降低直肠吻合口瘘后进行结肠造瘘手术的发生率，提高吻合口瘘的治疗效果、减轻患者治疗过程中的痛苦并降低患者的治疗费用。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置，以解决直肠术后发生吻合口瘘后大便持续从瘘口进入瘘腔导致难以充分冲洗引流的临床问题，以及发生吻合口瘘后患者需要长期禁食导致术后恢复时间延长和花费增加的临床问题。
6.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置，包括粪便引流管，所述粪便引流管的顶端为管入口，且粪便引流管的底端为管出口，所述粪便引流管的管出口连接有粪便收集袋，所述粪便引流管的上端部分外壁套有充气球囊，且充气球囊靠近管入口，所述粪便引流管内设有供充气球囊充气的连接管路组件。
7.优选的，所述连接管路组件包括气囊充气管和气囊充气口，所述充气球囊内连接有气囊充气管，且气囊充气管贯穿于粪便引流管内，所述气囊充气管远离充气球囊的一端密封伸至粪便引流管外并设有气囊充气口，且气囊充气口可连接球囊充气装置，球囊充气装置为注射器。
8.优选的，还包括瘘口负压冲洗管，所述瘘口负压冲洗管的一端经肛门镜直视下或通过肛门指诊直接置入肠道瘘口，且瘘口负压冲洗管的另一端用于外接负压吸引及冲洗装
置。
9.优选的，所述粪便引流管上设有固定夹，且瘘口负压冲洗管通过固定夹固定于粪便引流管上。
10.优选的，所述粪便引流管上设有外固定装置，且外固定装置为肛门外环形胶。
11.优选的，所述粪便收集袋的底部连接有清洁管，且清洁管上安装有手动阀。
12.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
13.该低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置，主要包含粪便引流、肠腔瘘口内冲洗及外固定三套装置，其中粪便引流管顶端包含一可充气的充气球囊，充气球囊充盈后可完全封堵肠腔，导致粪便分流不再进入瘘口，直接进入肛门外的粪便收集袋；粪便引流管可通过肛门外环形胶固定于肛周皮肤上，无需行有创肠腔内固定或肛门处皮肤挂线固定；瘘口负压冲洗管直接或经肛门镜直视下置入瘘口，固定夹可将瘘口负压冲洗管固定于粪便引流管上，无需行有创肠腔内固定或肛门处皮肤挂线固定，结构简单，安全可靠，减轻病人痛苦，降低病人医疗费用及缩短术后恢复时间。
附图说明
14.图1为本实用新型整体结构立体图；
15.图2为本实用新型结构粪便引流管的内部示意图；
16.图3为本实用新型结构图1中a部的放大图。
17.图中：1、粪便引流管；101、管入口；102、管出口；2、充气球囊；3、粪便收集袋；4、气囊充气管；5、气囊充气口；6、瘘口负压冲洗管；7、固定夹；8、肛门外环形胶；9、清洁管；10、手动阀。
具体实施方式
18.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
19.请参阅图1-3，本实用新型提供以下实施例：
20.实施例一
21.一种低位直肠吻合口瘘的封堵及引流装置，包括粪便引流管1，粪便引流管1的顶端为管入口101，且粪便引流管1的底端为管出口102，粪便引流管 1的管出口102连接有粪便收集袋3，粪便引流管1的上端部分外壁套有充气球囊2，且充气球囊2靠近管入口101，粪便引流管1内设有供充气球囊2充气的连接管路组件，充气球囊2充盈后完全封闭肠腔，引流粪便进入粪便引流管1，最终引流粪便至粪便收集袋3中。
22.进一步的，还包括瘘口负压冲洗管6，瘘口负压冲洗管6的一端经肛门镜直视下或通过肛门指诊直接置入肠道瘘口，且瘘口负压冲洗管6的另一端用于外接负压吸引及冲洗装置。
23.进一步的，粪便引流管1上设有固定夹7，且瘘口负压冲洗管6通过固定夹7固定于粪便引流管1上，将瘘口负压冲洗管6固定于粪便引流管1上，无需行肛门处皮肤挂线固定，
减轻病人痛苦。
24.进一步的，粪便引流管1上设有外固定装置，且外固定装置为肛门外环形胶8，保持粪便引流管1固定在肠腔固定位置。
25.本实施例的具体实施方式为：首先，瘘口负压冲洗管6可通过肛门镜直视下或肛门指诊直接置入瘘腔，随后，粪便引流管1顶端包含一可充气的充气球囊2，充气球囊2充盈后可完全封堵肠腔，导致粪便分流不再进入瘘口，直接进入肛门外的粪便收集袋3；其中粪便引流管1可通过肛门外环形胶8固定于肛周皮肤上，无需行有创肠腔内固定或肛门处皮肤挂线固定；固定夹7 可将瘘口负压冲洗管6固定于粪便引流管1上，无需行有创肠腔内固定或肛门处皮肤挂线固定，结构简单，安全可靠，减轻病人痛苦，降低病人医疗费用及缩短术后恢复时间。
26.实施例二
27.与实施例一的不同之处在于，还包括以下内容：
28.连接管路组件包括气囊充气管4和气囊充气口5，充气球囊2内连接有气囊充气管4，且气囊充气管4贯穿于粪便引流管1内，气囊充气管4远离充气球囊2的一端密封伸至粪便引流管1外并设有气囊充气口5，且气囊充气口5 可连接球囊充气装置，球囊充气装置为注射器，方便对充气球囊2内进行充气，操作十分方便简单。
29.进一步的，粪便收集袋3的底部连接有清洁管9，且清洁管9上安装有手动阀10，以便对粪便收集袋3内的排泄物进行排除和对粪便收集袋3内进行清洗。
30.本说明书中未作详细描述的内容属于本领域专业技术人员公知的现有技术。
31.尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。