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1. 四价流感疫苗 (QIV) 在保护儿童免于流感方面的功效约为 60%。

2. QIV保护对中重度流感更有效，有效率超过70%。所有四种菌株接种后的血清保护率均超过 95%。

证据等级：1（优秀）

研究纲要：

这项 3 期试验证明了四价流感疫苗 (QIV) 在 3 至 8 岁儿童中的安全性和有效性。在这项研究中，发现 QIV 对任何严重程度的流感感染的有效性约为 60%，对中度至重度流感感染的有效性超过 70%，从而突出了减少临床显着事件的功效。研究结果在世界三个地区的 5000 多名儿童中得到充分证明。随访率也很高，95% 的疑似病例儿童样本均获得并分析。目前的研究只分析了一个流感季节。它没有说明这种四价疫苗是否比使用更广泛的三价疫苗更有优势，因为只有 2 例乙型/山形流感病例。在两个 B 谱系都在流行的季节，或者如果在同一季节从一个谱系转移到另一个谱系，四价疫苗可能更有价值。需要未来的研究来解决这个问题。

该研究由葛兰素史克赞助。申办方参与了研究实施和数据分析的所有阶段。

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深入

[随机对照试验]：

这项研究评估了安全性和四价流感疫苗 (QIV) 在 3 至 8 岁儿童中的疗效。该疫苗含有来自以下四种毒株的血凝素抗原：A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria 和 B/Yamagata。以 1:1 的比例分配儿童接受 QIV 或甲型肝炎疫苗作为对照。主要终点是通过 rt-PCR 确认的甲型或乙型流感。次要终点是 rt-PCR 确认的中度至重度流感。

在全部接种疫苗的队列中，QIV 组 62 名儿童 (2.4%) 和对照组 148 名儿童 (5.7%) 患有 rt-PCR 确认的流感，反映了 59.3% 的疫苗效力（95% 置信区间 [CI]， 45.2 至 69.7)。在符合方案的队列中，QIV 组 58 名儿童 (2.4%) 和对照组 128 名儿童 (5.3%) 患有 rt-PCR 确认的流感，反映疫苗效力为 55.4% (95% CI, 39.1 至 67.3 ）。该疫苗对中度至重度流感的疗效更高，在接种疫苗的总队列中的疗效为 74.2%（97.5% CI，51.5 至 86.2），在符合方案的队列中为 73.1%（97.5% CI，47.1 至 86.3） .

在免疫原性分析中，接种疫苗后针对每种菌株的血清保护率超过 95%。免疫后 6 个月，对 A/H3N2 和 B/Yamagata 的血清保护率高于 90%，对 A/H1N1 和 B/Victoria 的血清保护率高于 80%。 QIV 组和对照组之间的安全终点没有差异。作者：Xiaozhou

Liu 和 Xu Gao

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