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用于微创植入的皮下端口
相关申请
1.本技术请求享有于2020年7月8日提交的pct申请号pct/us20/41140、于2020年12月9日提交的美国临时专利申请号63/123,028和于2021年1月11日提交美国专利申请号17/146,253的优先权；其中的每个申请的全部内容通过引用并入本文中。本段中列出的所有相关申请的全部公开内容均通过引用以其整体并入本文中。
技术领域
2.本公开涉及用于便于和/或改进流体(例如，携带营养物、药物和/或诸如化疗剂的制剂的流体)反复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更具体地但非排他性地涉及脉管接入端口(vascular access port)及其在受试者的身体内微创递送和部署的方法。


背景技术：

3.为便于对患者的脉管系统递送或抽出流体(例如，药物或制剂)而反复进行针刺孔会引起对局部组织的伤害，并且降低目标血管功能性和针放置的准确性。这种现象在例如需要长期的连续和反复静脉流体输注的慢性糖尿病、透析或化疗患者中通常很明显。
4.脉管接入端口是实现这样的反复刺孔和流体输注，同时最小化由针刺孔和流体的动力注射引起的积聚伤害的装置。接入端口皮下植入在靠近大血管的外科手术形成的凹穴中，通常在胸部中。其基本上由封闭腔的端口主体形成，所述腔盖有隔膜部件，该隔膜部件构造用于支承上皮肤层，并且接受通过其反复针刺孔用于将脉管内流体与周围的身体组织密封地递送。该端口附接到导管(较细的柔性管)，该导管提供与大血管(如上腔静脉)的流体连通，以便允许注入的流体在血流中稀释。
5.端口的植入被认为是在局部或全身麻醉下由介入放射科医师或外科医生执行的小手术。首先，外科医生实现接入到期望的静脉，然后在接入点中产生皮肤切口。在端口的期望位置上方产生较大的第二切口，使用钝性装置通过该切口形成凹穴状皮下空隙。使用钝性隧道器使导管在两个切口之间皮下延伸。然后将导管的一端插入静脉中，并且其另一端联接到端口。可选地，在部署期间，将导管切割成期望的长度。
6.除了过去几年在接入端口设计方面取得的进展之外，仍然需要开发创伤和侵入性较小，并且也可能由非手术医务人员更简单地执行的端口及其植入和部署的方法。
7.应当注意，本背景技术并非旨在帮助确定要求保护的主题的范围，也不应将其视为将要求保护的主题限制为解决上述任何或所有缺点或问题的实施方式。本背景段中对任何技术、文件或参考文献的论述不应解释为承认所描述的材料是本文中要求保护的任何主题的现有技术。


技术实现要素：

8.本公开涉及用于便于和/或改进流体(例如，携带营养物、药物和/或诸如化疗剂的
制剂的流体)反复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更具体地但非排他性地涉及脉管接入端口及其在受试者的身体内微创递送和部署的方法。
9.在某些实施例中，提供了一种皮下端口。皮下端口可包括封闭腔的端口主体，其中，腔包括由隔膜覆盖的第一开口和第二开口，所述第一开口构造用于通过其反复针穿透，所述第二开口构造用于便于腔与导管之间的流体连通。在一些实施例中，端口主体包括构造成与医用夹具可释放地接合的刚性端口抓持部分，并且其中，端口主体构造成当医用夹具与端口抓持部分接合时，使用医用夹具推动到皮下目标植入部位中。在一些实施例中，端口抓持部分构造成在至少一个轴线上接收来自医用夹具的手动力和/或扭矩，其中，在端口抓持部分处接收的手动力和/或扭矩足以将医用夹具可释放地固定到端口抓持部分。
10.在一些实施例中，端口主体包括围绕腔和/或限定第一腔开口的刚性端口主体部件，该刚性端口主体部件包括前部部分、后部部分和在前部部分与后部部分之间从其相对侧延伸的侧向部分，其中，后部部分包括端口抓持部分。
11.在一些实施例中，在端口抓持部分处接收的手动力和/或扭矩足以使用皮下端口在受试者的身体内形成或扩大皮下空隙和/或通路，并且/或者沿皮下空隙和/或通路操纵皮下端口，而不会从端口抓持部分滑落或释放端口抓持部分的抓持。
12.在一些实施例中，第二腔开口与端口抓持部分并列，并且/或者位于端口抓持部分下面，比端口抓持部分更远离第一腔开口。
13.在一些实施例中，端口抓持部分包括壁，其中，壁包括大小设定成适应医用夹具的夹持表面的相对的第一外壁表面和第二外壁表面。
14.在一些实施例中，端口抓持部分构造成使得当医用夹具的夹持表面彼此定向和间隔开以基本上匹配壁的形状和厚度时，手动力等于或小于10kgf并且/或者手动扭矩等于或小于约0.25n*m。
15.在一些实施例中，端口抓持部分构造成使得当医用夹具的夹持表面相对于彼此定向和间隔开以匹配壁的形状和厚度时，允许医用夹具的可手动操作臂互锁。
16.在一些实施例中，第一外表面和第二外表面是平行的。
17.在一些实施例中，端口抓持部分包括夹具接合特征。
18.在一些实施例中，夹具接合特征包括锥形表面、粗糙表面、刻痕表面、齿、凹部和通孔中的一个或多个。
19.在一些实施例中，夹具接合特征形成在包括第一外表面和第二外表面的壁中。
20.在一些实施例中，外壁表面中的每一个在端口主体的侧向部分之间竖直延伸。
21.在一些实施例中，外壁表面中的每一个在端口主体的底部部分与顶部部分之间水平延伸。
22.在一些实施例中，壁的平均或最大厚度在约1mm与约4mm之间，并且/或者在第一外壁表面与第二外壁表面之间形成的角度等于或小于约20
°
。
23.在一些实施例中，第二腔开口与端口抓持部分并列，并且/或者位于端口抓持部分下方。
24.在一些实施例中，端口主体包括彼此联接的多个构件，并且其中，端口抓持部分与多个联接的构件中的第一构件相关联。
25.在一些实施例中，隔膜与多个联接的构件中的第二构件相关联，该第二构件不同
于多个联接的构件中的第一构件。
26.在一些实施例中，第二腔开口与多个联接的构件中的第三构件关联，该第三构件不同于多个联接的构件中的第一构件和第二构件。
27.在一些实施例中，端口抓持部分包括固定结构或机构，该固定结构或机构构造成当医用夹具与端口抓持部分接合并固定到端口抓持部分时，防止医用夹具在端口抓持部分上和相对于端口抓持部分的侧向和/或旋转移动。
28.在一些实施例中，固定结构或机构包括从第一外壁表面和第二外壁表面中的至少一个延伸的侧向相对的边界壁，其中，相对的边界壁彼此侧向间隔开，以便紧贴地配合医用夹具的夹持表面中的一个。
29.在一些实施例中，固定结构或机构构造成当医用夹具与端口抓持部分接合并固定到端口抓持部分时，启动医用夹具对其的侧向压缩和/或锁定。
30.在一些实施例中，端口主体构造成经由在受试者的臂连结到相应肩部的腋窝区域处或在其附近的手术开口产生、扩大和/或插入皮下空隙和/或通路。
31.在一些实施例中，皮下空隙和/或通路可在受试者的胸大肌上方向前延伸。
32.在一些实施例中，端口主体构造成通过皮下空隙和/或通路在位于受试者的锁骨下方和/或胸大肌前方的目标植入部位处植入。
33.在某些实施例中，提供了一种手术套件，其可包括皮下端口和导管，其中，导管的第一端构造成经由手术开口插入受试者的脉管系统中，并且导管的第二端连接或可连接到皮下端口，以在导管的管腔和皮下端口的腔之间形成流体连通。
34.在一些实施例中，导管的第一端构造成在受试者的胸小肌下方和/或在其侧向经由受试者的腋静脉的下方部分插入到脉管系统。
35.在一些实施例中，手术套件进一步包括剥离护套，该剥离护套构造成通过丝插入腋静脉中，并且用于在从腋静脉移除丝之后通过剥离护套将导管的第一端插入腋静脉中。
36.在一些实施例中，手术套件进一步包括扩张器，该扩张器构造成在处于剥离护套中时插入腋静脉中，其中，导管的第一端构造用于在从剥离护套移除扩张器之后通过剥离护套插入。
37.在一些实施例中，手术套件进一步包括医用夹具，该医用夹具构造成与端口抓持部分可释放地接合。
38.在一些实施例中，医用夹具构造为医用钳并且/或者选自凯利钳、手术持针器和锁定钳。
39.在某些实施例中，提供了一种方法，其可包括：在受试者中形成跨皮肤层的手术开口；经由手术开口在皮肤层下面产生皮下空隙和/或通路；利用医用夹具夹持皮下端口的端口抓持部分；利用医用夹具推动皮下端口通过手术开口和皮下空隙和/或通路到目标植入部位；从端口抓持部分释放医用夹具；以及从皮下空隙和/或通路移除医用夹具。
40.在一些实施例中，该方法包括在夹持之前利用医用夹具产生或扩大皮下空隙和/或通路。
41.在一些实施例中，端口抓持部分包括壁，该壁包括相对的第一外壁表面和第二外壁表面，其中，夹持包括使医用夹具的可手动操作臂互锁，以便抵靠端口抓持部分的第一壁表面和第二壁表面施加连续抓持。
42.在一些实施例中，该方法包括在受试者的腋窝处形成手术开口。
43.在一些实施例中，该方法包括经由手术开口将导管的第一端插入到受试者的脉管系统，以及将导管的第二端联接到皮下端口以在导管的管腔与皮下端口的腔之间形成流体连通。
44.在一些实施例中，导管的第一端经由受试者的腋静脉或颈静脉插入到脉管系统。
45.在一些实施例中，在形成之后直接通过手术开口产生到脉管系统和/或跨受试者的皮肤层的任何接入部。
46.在一些实施例中，该方法进一步包括以下中的至少一者：利用接入针接入到受试者的静脉，通过接入针将丝插入静脉中，从静脉移除接入针，将剥离护套和/或扩张器通过丝插入静脉中，从静脉中移除丝和/或扩张器，将导管的第一端通过剥离护套插入静脉中，以及然后从静脉中移除剥离护套。
47.在一些实施例中，静脉是腋静脉或颈静脉。
48.在一些实施例中，医用夹具构造为医用钳并且/或者选自凯利钳、手术持针器和锁定钳。
49.在某些实施例中，提供了一种用于创建到受试者的可反复治疗接入部的套件。该套件可包括：皮下端口，该皮下端口包括封闭腔的端口主体，其中，腔包括由隔膜覆盖的第一开口和第二开口，所述第一开口构造用于通过其反复针穿透，所述第二开口构造用于便于腔与导管之间的流体连通；以及医用夹具。在一些实施例中，端口主体包括构造成与医用夹具可释放地接合的端口抓持部分，并且其中，端口主体构造成当医用夹具与端口抓持部分接合时，使用医用夹具推动到皮下目标植入部位中。
50.在一些实施例中，医用夹具包括相对的枢转连接的夹持臂。
51.在一些实施例中，端口抓持部分包括壁，其中，壁包括大小设定成适应相对的枢转连接的夹持臂的远侧部分的第一外表面和第二外表面。
52.除非本文中另有具体定义或说明，否则本文中使用的所有技术或/和科学词语、术语或/和短语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同或相似的含义。本文中示范性描述的方法(步骤、规程)、设备(装置、系统、其构件)、装备和材料的示范性实施例仅是示例性和示范性的，并且不旨在必然是限制性的。尽管等同于或类似于本文中描述的那些的方法、设备、装备和材料可在本发明的实践或/和测试实施例中使用，但在下面仅示范性地描述示例性方法、设备、装备和材料。在发生冲突的情况下，以专利说明书(包括定义)为准。
附图说明
53.结合下面描述的附图详细论述各种实施例，其中重点突出有利的特征。这些实施例仅用于示范性目的，并且可在其中示出的任何比例都不限制所公开的技术的范围。这些附图包括以下图，其中相同的数字表示相同的部分。
54.图1a-1c分别示意性地示出了根据一些实施例的示例性部署的脉管接入端口的侧向横截面视图和顶部横截面视图；
55.图2a-2c示意性地示出了根据一些实施例的图1a中所示的示例性皮下端口的端口抓持部分的不同示例性变型；
56.图3a-3h示意性地示出了根据一些实施例的示例性场景，其表示用于植入图1a中所示的示例性皮下端口的示例性规程中的步骤；
57.图4a-4k示意性地示出了根据一些实施例的示例性场景，其表示用于经由形成在受试者的腋窝处的单个开口植入图1a中所示的示例性皮下端口的示例性规程中的步骤；
58.图5a-5f示出了根据一些实施例的包括端口抓持部分的示例性皮下端口的不同视图；
59.图6a-6b示意性地示出了根据一些实施例的第一示例性端口抓持部分在利用示例性医用钳夹持之前和在其之后的前部横截面视图；
60.图7a-7b示意性地示出了根据一些实施例的第二示例性端口抓持部分在利用示例性医用钳夹持之前和在其之后的前部横截面视图；
61.图8a-8b示意性地示出了根据一些实施例的第三示例性端口抓持部分在利用示例性医用钳夹持之前和在其之后的前部横截面视图；
62.图9a-9b示出了根据一些实施例的包括端口抓持部分的另外的示例性皮下端口的轴测视图；
63.图10a-10b分别示出了根据一些实施例的利用医用钳夹持的图9a的皮下端口的顶部视图和轴测视图；以及
64.图11示出了根据一些实施例的包括端口抓持部分的另外的示例性构造的示例性皮下端口的轴测视图。
具体实施方式
65.以下描述和示例详细示出了所公开的发明的一些示例性实施方式、实施例和布置方案。本领域中的技术人员将认识到存在由其范围包含的本发明的许多变型和改型。因此，某个示例实施例的描述不应视为限制本发明的范围。
66.本公开在其一些实施例中涉及用于便于和/或改进流体(例如，携带营养物、药物和/或诸如化疗剂的制剂的流体)反复递送到受试者的脉管系统中的装置和方法，并且更具体地但非排他性地涉及脉管接入端口及其在受试者的身体内递送和部署的方法。在一些实施例中，本公开的脉管接入端口可通过减少手术过程(如切开、切口和开隧道)的大小或数量、其持续时间和/或复杂性来改进接入端口和导管的手术植入规程的安全性和/或有效性，从而也为患者提供了更少的创伤经历和更容易的康复。
67.如本文中所用，术语“脉管接入端口”是指旨在反复传输流体的植入物，所述流体输注到受试者和/或从受试者取回。本上下文中的“反复”可指超过10次连续针穿刺、可选超过100次连续针穿刺、可选超过1000次连续针穿刺、可选超过10000次连续针穿刺，或更多或更少。本上下文中的“针”可指批准用于通过脉管接入端口的流体递送(如用于静脉输注)的针。
68.本文中所述的公开内容在与具有构造用于由针反复穿刺的隔膜部件的脉管接入端口结合使用时也是有利的，但是该特定特征不是必要条件并且其它形式的针接入开口或平台可适用。本文中所述的一些脉管接入端口包括一个或多个构件，所述一个或多个构件共同构造成在适当地组装和部署时用于在活的(例如，人类)受试者中的长期植入和用于诸如通过隔膜部件的反复流体传输接入。脉管接入端口至少包括在本文中称为“端口主体”的
结构物体，其充当用于流体传输接入的便利结构和/或充当构造用于保持可适用于流体传输接入的构件(例如，隔膜)的支承结构。
69.端口主体可在结构上和/或功能上构造用于至少便于脉管接入端口的基本功能，即反复积聚和向受试者的脉管系统递送流体和/或从受试者的脉管系统抽出流体。在一些实施例中，可选地，端口主体可缺少或最初构造为没有用于便于与脉管接入端口的递送、部署和/或长期使用相关联的附加功能的一个或多个其它特征(可选的或重要的特征)。端口主体可连接到用于为脉管接入端口提供附加特征或能力的至少一个其它构件，附加特征或能力例如是改进的或更容易的递送能力、对端口主体周围的身体组织的选择性固定，和/或诸如预先形成的皮下空隙的所选植入部位中的增加的稳定性。
70.在一些实施例中，端口主体在针接入开口和/或隔膜下面(例如，下方)形成腔，该腔大小设定、成形和构造用于反复接收针尖，用于积聚选择或预定体积的流体(例如，诸如溶液、悬浮液或胶体的液体)，和/或用于将流体输注到活的受试者的脉管系统和/或从活受试者的脉管系统抽出。在一些实施例中，脉管接入端口可包括可选地覆盖有一个或若干不同的隔膜部件的单个腔或若干不同的腔(提供为单个元件或提供为若干可互连的部件)，一些或全部可设置在端口主体中或设置在各自构造为单独的端口主体的脉管接入端口的若干部分或部件中。
71.在植入之前或在其之后，导管可附接到脉管接入端口，其具有物理地进入患者的脉管系统的远侧端。一旦连接，导管的管腔就与端口主体腔直接流体连通。如本文中所述的脉管接入端口或包括其的套件可包括或不包括这样的导管，并且可包括或不包括用于连接到这样的导管的配件。脉管接入端口可具有与流体递送或抽出不相关联的附加构件和功能。脉管接入端口在本文中可简称为“端口”或“植入物”。“皮下端口”是指脉管接入端口，并且可选地、更一般地指特别构造用于植入皮肤组织下方的任何其它医用可植入端口，并且可通过针穿刺或穿透其内部的方式经皮地通过覆盖其的皮肤组织而接入。
72.可选地，脉管接入端口包括端口抓持部分，该端口抓持部分构造用于便于使用医用夹具有效连续地(可选地锁定地)夹持或抓紧端口。医用夹具包括远侧夹持头，该远侧夹持头可使用从其向远侧延伸的细长臂选择性地操作，并且夹持头可选择性地在打开(非夹持)构型与闭合(夹持)构型之间变化。当处于闭合构型中时，形成夹持头的两个相对的枢转连接的夹持头部件的两个夹持表面从端口抓持部分的两侧彼此抵靠挤压。医用夹具可与端口一起提供给用户(可选地作为套件)，或者其可为执行皮下端口植入的执业医师常用的通用夹持或抓紧装置(可选地构造为医用钳，如凯利钳、手术持针器、手术抓紧器、锁定钳、止血器或其它)。
73.部署脉管接入端口包括至少将端口主体插入受试者的身体内的目标植入部位中，使得端口主体的上方部分可接入到反复流体传输接入部。端口(或端口主体)的插入可使用医用夹具来执行，通过首先应用其来连续夹持(并且可选地将其锁定在该夹持位置中)端口抓持部分，并且然后使用医用夹具臂手动推动和/或操纵端口。
74.脉管接入端口部署可包括压紧围绕端口主体的周边的组织块，从而在端口主体的周边与压紧的组织块之间增加目标植入部位中形成的空隙的容积。在一些实施例中，空隙和/或从受试者的皮肤上的切口到空隙的手术通路可使用相同的医用夹具(例如凯利钳或持针器)在其夹到端口之前来执行。空隙可为位于目标植入部位处的皮肤组织层之间或在
其下面的皮下空隙。在增加空隙容积的同时或在其之后不久，增加的空隙容积由脉管接入端口占据，如通过增加端口主体的体积或通过将一个或多个实体成形的构件(例如，端口主体延伸部)连接到其。这还包括组织块压紧可能是这种端口主体体积增加的直接结果的情形。压紧的组织块一般会影响部署的脉管接入端口上的持续压力，并且从而增加其在皮下空隙中的固定和/或稳定性。端口主体可包括限定腔的下方部分和与覆盖腔的隔膜部件联接的上方部分，并且脉管接入端口可部署成使得压紧的组织块仅围绕端口主体的下方部分而非上方部分。
75.图1a-1c示意性地示出了在植入受试者sub(例如，活的人类患者)之前和在其之后的构造为皮下端口的示例性脉管接入端口10。如图1a中的顶部视图和图1b中的侧剖视图中所示，脉管接入端口10包括限定腔12并且与隔膜部件13联接的端口主体11，所述隔膜部件覆盖腔12并且将其与周围环境密封。隔膜部件13构造用于针(如图1b中所示的针14)的反复穿刺，而不会在针通过隔膜部件放置期间和在取回针之后损害腔12的密封。腔12可选地通向由隔膜部件13封闭的第一腔开口，并且通向第二腔开口，该第二腔开口构造用于在连接到导管时便于腔与导管的管腔之间的流体连通。在一些实施例中，第二腔开口位于端口10的后部部分处，与端口抓持部分21并列，并且/或者位于其下方，端口抓持部分21构造用于通过医用夹具抓紧或夹持。
76.端口10可经由受试者sub中的单个开口或切口ins在皮肤层skl下面(可选地包括在脂肪组织内或脂肪组织下面)皮下地植入目标植入部位ims中。当完全部署时，脉管接入端口10具有与受试者sub的脉管系统vsc(通常为较大的血管，如锁骨下静脉，或腔静脉中的一个腔静脉)流体连通的腔12，使得经由针14输注腔12中的流体将流动直接流到受试者的脉管系统。具有导管管腔16的导管15具有定位于脉管系统vsc中并且通向脉管系统的第一导管端17，并且其第二导管端18连接到端口主体11并且通向腔12；导管端17和18通向导管管腔16，并且便于腔12与脉管系统vsc之间的流体连通。在一些实施例中，端口10和导管15都经由单个开口或切口ins引入并且植入受试者sub中。图1b示出了可选的部署方案，其中端口10定位在受试者胸部的上部部分上，靠近到颈静脉的接入开口，其中第一导管端17定位在上腔静脉中，靠近受试者的右心房。脉管接入端口10可利用连接器与导管15分开提供，所述连接器构造用于可选地在身体内在脉管接入端口与导管之间选择性连接，或者备选地，脉管接入端口10和导管15作为组装套件或作为统一装置一起提供。
77.在一些实施例中，端口10可为基本上刚性的，使得其围绕腔12的大部分或所有部分在源于皮下植入受试者的身体内期间或在其之后的正常应力下不可变形或不可成形，并且在一些其它实施例中，其至少一部分设计和构造用于在植入之前、在其期间或在其之后相对于端口10的其它部分(例如，相对于端口主体11或其刚性部分)弯曲或移动。在一些实施例中，端口10构造为能够通过较小开口(如通过对患者皮肤进行的穿刺或切口而形成的开口)穿透的可挤压皮下端口，该开口在处于弹性松弛状态下时不能以其最大横截面圆周适应端口10通过其的通路。当向远侧推动端口通过开口时，通过开口颈部部分迫使端口10的一个或多个部分局部弹性压缩可实现通过这样的开口的穿透。
78.在一些这样的实施例中，端口10和特别是端口主体11包括形成腔12的刚性内部部件19，以及沿内部部件的至少一个侧向周边部分连接到内部部件19的柔性外部部件20，从而在处于弹性松弛状态下时为端口10形成选定的预定空间形状(例如，如图1a中所示)。外
部部件20可构造有足以在自然产生的皮下应力下时在可手术形成的皮下空隙内保持预定空间形状的弹性阻力。此外，外部部件20可抵靠内部部件19局部压缩，并且构造成通过远程扩大到其压缩区域来基本上保持总体积，从而在推动通过大于内部部件的最大横截面圆周并且小于预定空间形状的最大横截面圆周的皮肤开口时便于端口10挤压到皮下空隙中。
79.端口10包括端口抓持部分21，其具有以两个相对表面界定的相对较薄的壁，端口抓持部分构造用于通过医用夹具(例如，如图7中所示的手术持针器119和/或图9a中所示的凯利钳230)有效地连续夹持或抓紧。端口抓持部分21位于端口10的主体或其刚性结构部件的后部部分处或从其延伸，并且可选地包括由两个相对的表面界定的薄壁，薄壁大小设定和成形用于由医用夹具有效地夹持。在一些实施例中，薄壁的平均或最大厚度在约1mm与约4mm之间，或在约1.5mm与约3mm之间。在一些实施例中，在薄壁的相对表面之间形成的角度等于或小于约20
°
，可选地等于或小于约10
°
，或可选地等于或小于约5
°
。
80.端口主体11可包括上方部分或部件，其至少封闭腔12的上方部分和/或接触隔膜部件13，并且该上方部分或部件可在其后部部分处变窄以形成端口抓持部分21。端口抓持部分21构造有足够的刚度和/或强度以在受试者sub的皮肤层下面夹持和手动操纵时防止机械故障，并且可选地由诸如不锈钢或钛合金的金属合金或诸如聚醚醚酮(peek)的硬聚合物制成。在一些实施例中，端口抓持部分21成形有其相对的表面，以便适应医用夹具关于其的期望夹持定向。
81.端口抓持部分21构造用于通过医用夹具在至少一个轴线上将手动力和/或扭矩传递到端口10，例如法向于薄壁表面的第一抓紧轴线和可选地在其它方向上的其它轴线。手动力和/或扭矩可选地足以将医用夹具锁定到端口抓持部分21。在一些实施例中，手动力和/或扭矩也足以使用夹持的端口10在受试者的身体内形成或扩大皮下空隙和/或通路，并且/或者沿皮下空隙和/或通路操纵端口10，而不会从端口抓持部分21滑落或释放端口抓持部分21的抓持。端口抓持部分21可选地构造成使得当形成医用夹具的夹持头部件的远侧部分相对于彼此定向和间隔开以匹配薄壁的形状和厚度时，手动力等于或小于约20kgf，可选地等于或小于约10kgf，等于或小于约5kgf。端口抓持部分21可选地构造成使得当形成医用夹具的夹持头部件的远侧部分相对于彼此定向和间隔开以匹配薄壁的形状和厚度时，手动扭矩等于或小于约0.25n*m，等于或小于约0.20n*m，或等于或小于约0.15n*m。
82.图2a-2c示意性地示出了端口10的端口抓持部分21的不同示例性变型。图2a示出了具有薄壁22a的端口抓持部分21的第一示例性变型，其中两个相对表面23a基本上平坦并且彼此平行，以便在夹持头部件25a以等于或略小于薄壁22a的厚度的距离间隔开时有效地适应第一示例性医用夹持头24a，该第一示例性医用夹持头构造用于在其夹持头部件25a定向成基本上彼此(至少与其远侧部分)平行时施加足够的夹持力。图2b示出了具有薄壁22b的端口抓持部分21的第二示例性变型，其中两个相对表面23b基本上平坦并且彼此成锥形，以便在夹持头部件25b以等于或略小于薄壁22b的厚度的距离间隔开时有效地适应第二示例性医用夹持头24b，该第二示例性医用夹持头构造用于在其夹持头部件25b定向成基本上彼此(至少与其远侧部分)成锥形时施加足够的夹持力。图2c示出了具有薄壁22c的端口抓持部分21的第三示例性变型，其中两个相对表面23c各自具有非平坦(例如，齿状)图案。因而，其可在夹持头部件间隔开等于或略小于薄壁22c的厚度的距离时有效地适应第三示例性医用夹持头24c，该第三示例性医用夹持头构造用于在其夹持头部件25c接合具有其匹配
的非平坦图案的表面23c时在至少一个轴线上锁定到其。
83.图3a-3h示意性地示出了示例性场景，其表示用于经由跨患者皮肤的单个外科手术形成的开口在受试者sub中植入脉管接入端口10与导管15植入的示例性规程中的可能步骤。植入的示例性顺序首先示出与形成到脉管系统vsc中的接入部相关的步骤，以及随后与在受试者sub的身体内的皮下空隙中植入端口10相关的步骤，以及随后与通过将导管15的第一端定位在脉管系统中进行导管的插管相关的其它步骤，然而根据一些实施例的规程可以执行任何不同的顺序，如首先植入端口10并且然后形成接入部并且植入导管第一端17，在插管之后植入端口10，或至少部分并行地将其两者植入。如图3a中所示，可选地在颈部区域处或在锁骨的近侧上方(上面)跨受试者sub的皮肤层形成手术开口(可选地通过切口ins的方式)，并且将接入针30通过其引入附近的脉管系统vsc(例如，如图所示的颈静脉，或锁骨下静脉)中。在一些实施例中，可选地在利用解剖刀跨其或邻近其进行切口之前，将接入针30以其尖端应用以穿刺和/或穿透皮肤，并且从而可选地形成手术开口或其一部分。如图3b中所示，然后可将导丝31通过接入针30的管腔插入脉管系统vsc中。
84.如图3c中所示，端口10可利用医用夹具32夹持，用于辅助其植入。在切口ins尚未形成的情况下，执业医师可在植入端口之前不久制作切口，或者例如利用解剖刀或利用端口10本身增加切口ins的大小。在夹持到端口10之前，皮下空隙和/或通路scv可使用医用夹具32或利用其它仪器经由切口ins形成。皮下空隙和/或通路scv从切口ins延伸到可选地位于上胸部区域和/或锁骨下方(下面)的目标植入部位ims。
85.然后，端口10可使用夹持到其的医用夹具32经由切口ins推动到皮下空隙和/或通路scv中(图3d)。在一些实施例中，呈现的顺序颠倒，并且端口10在接入针30和/或导丝31引入受试者sub的身体内之前在植入部位ims处植入。在一些实施例中，如图所示，导管15的第二端18已经(固定地或可释放地)连接到端口10，然而其可设置成断开的，并且可在利用医用夹具32夹持端口10之前或在其之后，在通过切口ins递送之前或在其期间连接。在目标植入部位ims处植入端口10之后，导管15的第一端17可选地位于受试者sub的身体外，然而在一些其它实施例中，导管15的第一端17可在植入端口10之前安置在脉管系统vsc内。一旦验证了端口10的正确位置，医用夹具32就可从端口10释放(松开)并且从皮下空隙和/或通路scv中取回。
86.在植入端口10之前或在其之后，可从受试者sub的身体移除接入针30，同时将导丝31留在脉管系统vsc内的选定路径中(图3e)。之后，可将剥离护套33(例如，其可沿预制弱化线撕裂)通过导丝31插入脉管系统vsc中。然后可将导丝31从脉管系统vsc移除，从而将剥离护套33留在原位。如图3f中所示，在剥离护套33与沿其管腔延伸的扩张器34一起引入的情况下，也可将扩张器34从剥离护套33内取回。如图3g和图3h中顺序所示，一旦剥离护套33的管腔畅通，导管15的第一端17就通过其引入脉管系统vsc中，并且可选地定位在上腔静脉中或右心房中。在验证端口10和/或导管15处于适当的位置和功能(可选地在成像下)之后，将剥离护套33破开，并且从受试者sub的身体移除并且封闭切口ins(例如，通过缝合的方式)。
87.图4a-4k示意性地示出了示例性场景，其表示用于经由在受试者sub的腋窝(腋下)处跨患者皮肤的单个手术产生的开口在受试者sub中植入脉管接入端口10与导管15的示例性规程中的步骤。植入的示例性顺序首先示出与形成到受试者的脉管系统的接入部相关的步骤，以及随后与在受试者sub的身体内的皮下空隙中植入端口10相关的步骤，以及随后与
通过将导管15的第一端定位在脉管系统中进行导管的插管相关的其它步骤，然而根据一些实施例的规程可以执行任何不同的顺序，如首先植入端口10并且然后形成接入部并且植入导管第一端17，在插管之后植入端口10，或至少部分并行地将其两者植入。
88.图4a和图4b分别示出了受试者sub的上部躯干的部分身体内侧视图和前视图。在右臂或左臂连结到受试者sub的相应肩部的腋窝区域处或在其附近(可选地邻近前腋窝线)，跨受试者sub的皮肤层形成手术开口(可选地通过切口ins的方式)。通过切口ins穿透受试者sub的身体产生的到受试者sub的腋静脉axv的接入部可选地在胸小肌的下方(下面)和/或在其侧向和/或在其后方。如图4c中所示，然后可通过切口ins将接入针40引入腋静脉axv中，如图所示可选地在其下方(周边)部分中。在一些实施例中，可选地在(例如使用解剖刀)穿过或邻近其进行切口ins之前，首先将接入针40以其尖端应用以穿刺和/或穿透皮肤，并且从而可选地形成手术开口或其一部分。然后可将导丝41通过接入针40的管腔通过腋静脉axv插入受试者的脉管系统中(图4d)，并且然后可移除接入针40(图4e)，留下在腋静脉axv中延伸的导丝41。
89.如图4f中所示，可选地在受试者sub的胸大肌前方，可使用锋利和/或钝性的手术器械可选地利用医用夹具42(例如，其可与医用夹具32相似或相同)经由切口ins形成皮下空隙和/或通路scv。皮下空隙和/或通路scv从切口ins延伸到目标植入部位ims，该目标植入部位可选地位于上胸部区域和/或锁骨下方，可选地在胸小肌和胸大肌前方(例如，如图4a中所示)，并且/或者可选地到达第三肋骨与锁骨之间，可选地邻近第二肋骨的顶部部分。在一些实施例中，空隙和/或通路scv跨胸大肌或在其上方形成，并且其可在胸大肌上面或在其前方(通过覆盖的皮肤层或紧接在覆盖的皮肤层下面)皮下执行，但其可至少部分地通过胸大肌或在胸大肌下面(后方)执行。然后可利用医用夹具42夹持端口10用于帮助其植入。在切口ins尚未形成的情况下，执业医师可在植入端口之前不久制作切口，或者例如利用解剖刀或利用端口10本身增加切口ins的大小。
90.如图4g中所示，端口10可使用夹持到其的医用夹具42经由切口ins推动到皮下空隙和/或通路scv，并且植入目标植入部位ims中。在一些实施例中，呈现的顺序可颠倒，并且端口10在接入针40和/或导丝41引入受试者sub的身体内之前在植入部位ims处植入。在一些实施例中，如图所示，导管15的第二端18已经(固定地或可释放地)连接到端口10，然而其可提供成断开的，并且可在利用医用夹具42夹持端口10之前或在其之后，在通过切口ins递送之前或在其期间连接。在目标植入部位ims处植入端口10之后，导管15的第一端17可选地位于受试者sub的身体外，然而在一些其它实施例中，导管15的第一端17可在植入端口10之前安置在腋静脉axv内。
91.如图4h中所示，一旦验证了端口10的正确位置，医用夹具42就可从端口10释放(松开)，并且从皮下空隙和/或通路scv取回。在植入端口10之前或在其之后，可将剥离护套43通过导丝41插入腋静脉axv中。然后可从受试者的脉管系统移除导丝41，将剥离护套43留在原位(图4i)。在剥离护套43与沿其管腔延伸的扩张器一起引入的情况下，也可将扩张器从剥离护套43内取回。如图4j和图4k中顺序所示，一旦剥离护套43的管腔畅通，导管15的第一端17就通过其引入腋静脉axv中并且可选地定位在上腔静脉svc中或右心房ra中。在插入之前，导管15可选地可基于从植入部位ims到第一导管端17在患者脉管系统中的选定定位的路径长度的测量值而切割成选定的长度。导管第一尖端17和/或端口10的最终定位可通过
在皮下空隙和/或通路scv中推动或拉动端口10来应用。在验证端口10和/或导管15处于适当的位置和功能(可选地在成像下)之后，将剥离护套43破开，并且从受试者sub的身体移除并且封闭切口ins(例如，通过缝合或结合的方式)。
92.图5a-5d以组装等距视图(图5a)、以分解等距视图(图5b)、以侧向横截面视图(图5c)和以前部横截面视图(图5d)示出了示例性可挤压皮下端口100的不同视图。端口100可选地是端口10的示例性构型，并且可包括关于端口10描述的一些或所有结构和/或功能特征。端口100(可选地，特别是当至少部分地处于弹性松弛状态时)可具有50mm或更小、可选地25mm或更小的最大宽度；30mm或更小、可选地15mm或更小的最大高度；以及50mm或更小、可选地30mm或更小的最大长度(有或没有导管连接器件)。在一些实施例中，端口100构造成再成形和/或变形为较窄的横截面，用于挤压通过手术开口(在通过其时不会进一步加宽或撕裂)，所述手术开口具有约80mm或更小、可选地约60mm或更小、可选地约40mm或更小的最大开口圆周，并且/或者由约20mm或更小、可选地约15mm或更小、或可选地约10mm或更小的手术切口形成。
93.端口100包括刚性内部部件101，其包括通向第一腔开口103和第二腔开口105的腔102。第一腔开口103由隔膜部件104封闭，并且构造用于通过其反复针穿透到腔102中。第二腔开口105构造用于便于腔102与导管的管腔之间的流体连通。内部部件101构造有足够的刚度以适应(安全并且有效地)针的选定长度，并且防止针尖穿透其。如图所示，隔膜部件104可选地是椭圆形的，但其可具有任何其它形状。
94.盖部件106联接在隔膜部件104上方和内部部件101的上方部分上方，以形成端口100的整体刚性封装的芯体。隔膜部件104限制在适当位置并且可选地至少部分地由盖部件106和内部部件101压缩并且在其之间压缩。内部部件101和/或盖部件106可选地由诸如peek的硬塑料或由诸如钛或不锈钢合金的金属形成。盖部件106可选地固定连接到内部部件101，如通过粘合剂、压缩配合和/或焊接(例如，如果零件由塑料制成，则超声波焊接，或如果零件由金属制成，则激光焊接)的方式。一旦完全组装，封装的芯体就具有足够的刚度和屈服强度，并且构造成保持注射到腔102(可选地在300psi的情况下以约5ml/sec的注射，或更高或更低)中期间常见的内部压力。管腔延伸部107联接到内部部件101，其中其远侧部分朝向腔102延伸通过第二腔开口105，并且构造成提供经由其近侧部分到导管管腔的液密通路。连接器部件108联接在管腔延伸部107上方，并且构造成便于导管远侧端与端口100的诸如利用基于鲁尔配合的连接机构的选择性连接。
95.如图5e和图5f中所示，端口100包括端口抓持部分117(可选地在结构、功能和/或尺寸方面与端口抓持部分21相似或相同)，其设在其近端处，并且构造成便于高效和安全利用诸如医用夹具的抓紧器件抓紧端口100。如图所示，端口抓持部分117可设置为盖部件106的近侧延伸部，并且位于管腔延伸部107和连接器部件108上面(上方)(例如，更靠近第一腔开口103)。图5e示出了利用示例性医用夹具119(例如，构造为手术持针器)在端口抓持部分117处抓紧的端口100。端口抓持部分117包括壁120，该壁具有水平延伸的相对平坦外壁表面，使得医用夹具119可由执业医师在医用夹具的臂竖直布置(上下相叠)的情况下握住。备选地，壁120可布置有其在任何其它方向上(包括可选地竖直地)布置的平坦表面。壁120可选地在大小、其平坦表面的表面积、厚度和/或耐久性和/或强度方面构造成便于由医用夹具119牢固地抓紧而足以推动、挤入和操纵端口100通过小于其最大松弛尺寸的手术开口，
而不会释放抓持或发生机械故障。在抓紧端口100并且将其递送到皮下空隙中之前，医用夹具119可用于形成或增加皮下空隙或通路的大小。
96.端口抓持部分117可选地包括固定结构，该固定结构构造成在医用夹具与壁120接合并固定到壁时，防止医用夹具119在壁上和相对于壁的侧向和/或旋转移动。如图5f中所示，端口抓持部分117包括凹入隔室121，其构造用于适应医用夹具119的下方头部部件122，其中，凹入隔室121的上表面也是壁120的下(下方)壁表面。端口抓持部分117还包括侧向相对的边界壁123，其从壁120的上(上方)外壁表面延伸并且构造用于适应医用夹具119的上方头部部件124。相对的边界壁123可彼此侧向间隔开以便紧贴地配合上方头部部件124和/或其夹持表面。
97.图6a-6b示意性地示出了在利用具有相对的头部部件127(每个头部部件包括突出部或齿126)的示例性医用夹具夹持之前和在其之后，端口抓持部分117的固定结构的示例性备选构型的前部横截面视图。如图所示，壁120的上表面和下表面中的每一个包括位于两个边界壁123之间的多个凹部128。凹部128大小设定和成形成紧贴配合和适应突出部126。这样可减少或防止医用夹具125的侧向移动。凹部128可为非圆形的(例如，星形或十字形)，从而防止医用夹具125相对于壁120和在壁上的旋转移动。
98.在一些实施例中，端口抓持部分117包括固定结构或机构，该固定结构或机构构造成在医用夹具与端口抓持部分117接合并固定到端口抓持部分时，启动医用夹具对其的侧向压缩和/或锁定。图7a-7b示意性地示出了在利用医用夹具119夹持之前和在其之后端口抓持部分117的固定结构的另外的示例性构型的前部横截面视图。在这种构型中，如图所示，壁120在外表面中的每一个上覆盖有垫部件129，垫部件129是柔性的并且构造成压缩成与头部部件122和124的夹持表面匹配的体积形状，同时在刚度方面增加(可选地通过在体积方面保持或减小)和/或形成围绕头部部件122和124的边界壁部分130。端口抓持部分117构造成使得垫部件129形成形状和刚度足以在医用夹具与壁120接合并固定到其时并且可选地在其臂彼此锁定的情况下，防止医用夹具119在壁120上和相对于壁的侧向和/或旋转移动。
99.图8a-8b示意性地示出了在利用医用夹具119夹持之前和在其之后，端口抓持部分117的固定机构的示例性构型的前部横截面视图。在该构型中，端口抓持部分117的下隔室131(在壁120的下/下方表面下面)不同于端口抓持部分117的上隔室132(在壁120的上/上方表面上面)成形和/或构造，使得当医用夹具119的头部部件122和124抵靠壁120挤压时，固定机构被激活以侧向挤压和/或锁定下隔室131和上隔室132中的至少一个。如该示例中所示，当下方头部部件122接合下隔室131并且接收在下隔室中时，其迫使从壁120向下方延伸的下边界壁133侧向向外转移。然后，下边界壁133作为臂绕与壁120重合的部分枢转，并且迫使从壁120向上方延伸并作为下边界壁133的臂延伸部起作用的上边界壁134侧向向内抵靠上方头部部件124转移。当激活以如所述那样起作用时，在由医用夹具119施加的正常夹持力或压力下，上边界壁134构造成侧向和/或向下方抵靠在上方头部部件124上挤压而足以在医用夹具与壁120接合并且固定到其时并且可选地在其臂彼此锁定的情况下，防止医用夹具119在壁120上和相对于壁的侧向和/或旋转移动。在一些实施例中，垫部件135也设置在下隔室131和/或上隔室132中，用于影响头部部件122和124与下隔室131和/或上隔室132之间更均匀的配合和压力传递。
100.在一些实施例中，内部部件101可在功能上构造或可适用于用作脉管接入端口，尽管其可能没有能力、不充分或不太兼容提供一个或多个(可选地为必要的)特征以改善、便于或易于端口100的植入和/或长期使用。端口100包括柔性外部部件110，该外部部件至少在其处于弹性松弛状态时提供最终空间形状和大小，用于提供一个或多个附加特征，包括但不限于：植入部位中的稳定性和/或固定、经皮可接入性、隔膜部件104的识别和/或定位用于反复经皮流体输注、对端口主体和/或上覆皮肤层的保护，或其它。
101.外部部件110沿其至少一个侧向周边部分连接到内部部件101，从而在处于弹性松弛状态时形成皮下端口的选定的预定空间形状。可选地，外部部件构造为裙部或环状元件，其至少在其圆周节段中包含内部部件101的大部分或全部周边，并且可选地还包含盖部件106的周边。为了保持端口100的足够刚性可推动性用于其插入和植入，刚性内部部件101沿端口100的大部分或全部长度纵向延伸，以还作为可选地与盖部件106组合的端口100的刚性脊柱状结构起作用。内部部件101包括相对于腔102向远侧延伸的远侧(前)部分113，其具有圆形或尖锐的前缘116，前缘构造成便于或易于端口100经由手术开口的穿透。端口100可构造成使得远侧部分113未由可从其向远侧和横向延伸的外部部件20覆盖，但(如图所示)其可覆盖有外部部件110的薄层，使得足够的刚性可推动性基本上不受损害。外部部件110可选地由硅酮或其它柔性和弹性聚合物或橡胶制成，并且当形成皮下端口100时，可选地在内部部件101的周边上方或在封装的芯体(即，由互连的内部部件101、隔膜部件104和盖部件106形成的结构)的周边上方，可选地在所选成形模具的边界内挤压、铸造或模制。
102.图9a-9b示出了另外的示例性脉管接入端口200的轴测视图，该脉管接入端口包括端口主体201和至少一个端口主体延伸部204，该延伸部可沿端口主体201上的至少一个限定路线205受限地移动。至少一个端口主体延伸部204包括位于端口主体201的中心平面右侧的第一臂208和位于中心平面左侧的第二臂209。当从递送构型改变为部署构型时，端口主体延伸部204、特别是第一臂208和第二臂209各自可旋转且可滑动地连接到端口主体201，并且构造成围绕旋转轴线旋转并沿路线205在端口主体201的两个相对侧中的至少一个上滑动。端口主体201具有下方部分210和后方部分211，后方部分211连接到隔膜部件202，并且下方部分210围绕由端口主体201限定并位于下面并由隔膜部件202覆盖的腔203。下方部分还包括横跨下方部分210的大部分或全部右侧的第一侧表面和横跨下方部分210的大部分或全部左侧的第二侧表面。端口主体201的后端214联接到导管连接器215，该导管连接器构造用于连接到导管(例如，如导管15)的近侧端，用于便于腔203和导管的管腔之间的流体连通。
103.通过分别沿路线205中的第一路线和第二路线移动第一臂208和第二臂209，脉管接入端口200可选择性地从递送构型(如图9a中所示)改变为部署构型(如图9b中所示)。当处于递送构型中时，每个端口主体延伸部204的前部部分207定位在端口主体201的轴向远侧。当改变为部署构型时，端口主体延伸部204和端口主体201沿端口主体201的中心平面接近，同时端口主体延伸部204的侧向相对部分206横向于中心平面分开，从而减小切换脉管接入端口200的长宽比。当处于部署构型中时，端口主体延伸部204固定地且可释放地连接到端口主体201，因此允许选择性地从部署构型恢复到递送构型。此外，端口主体201的后端214在改变到部署构型之后保持不由端口主体延伸部204覆盖，用于例如避免与导管连接器215和/或连接到其的导管的接合。
104.端口抓持部分216(其可选地在结构、功能和/或尺寸方面与端口抓持部分21相似或相同)在导管连接器215上方位于端口主体201的后端214上，用于允许用户选择性地皮下和在目标植入部位中移动和/或操纵端口200，同时避免与例如导管连接器215和/或连接到其的导管接合。用户可利用医用钳夹持端口抓持部分216，并且在处于递送构型中时利用医用钳将切换脉管接入端口200推动到目标植入部位。一旦处于目标植入部位中，端口200就可改变为部署构型，通过相对于端口主体延伸部204向远侧推动端口主体201和/或拉动端口主体延伸部204，如使用连接到第一臂208和第二臂209的拉动部件219，同时使用钳抵抗端口主体201的运动。
105.如图10a和图10b中所示，端口抓持部分216包括薄壁部分217，该薄壁部分包括从其两侧平行于中心平面延伸的相对侧表面，壁部分217构造用于由包括但不限于持针器或凯利钳230的医用钳抓紧和/或夹持。在一些实施例中，壁部分217为约0.5mm至3mm(可选地特别是约1mm至2mm)厚和/或约2mm至5mm(可选地特别是约3mm至4mm)宽，用于允许足够的夹持接触区域以及使用医用钳从壁部分217的两侧形成足够的夹持、抓紧或锁定力。
106.壁部分217可构造为从其两侧形成在后端214中的隔膜分隔腔218。腔218成形和大小设定成适应医用钳的一对尖端，并且允许一对尖端在其中朝向壁部分进行闭合运动，并且利用一对尖端从壁部分的两侧抓紧壁部分217。图11示出了具有薄壁部分217'的端口抓持部分216的备选示例性构造，薄壁部分217'类似于壁部分217但未由腔限定，而是允许钳尖端可操作性的更大空间。
107.以下术语中的每个术语以单数语法形式书写：如本文中所用，“一”、“一个”和“该”表示“至少一个”或“一个或多个”。本文中使用短语“一个或多个”不会改变“一”、“一个”或“该”的预期含义。因此，本文中所用的术语“一”、“一个”和“该”也可指代和包含多个所述实体或物体，除非本文另有具体定义或陈述，或除非上下文明确另有规定。例如，短语：如本文所用的“单元”、“装置”、“组件”、“机构”、“构件”、“元件”以及“步骤或规程”还可分别指代和包含多个单元、多个装置、多个组件、多个机构、多个构件、多个元件以及多个步骤或规程。
108.以下术语中的每个术语：“包括”、“具有”以及其语言/语法的变型、派生词和/或同源词意思是“包括但不限于”，并且看作是指定规定的(多个)构件、(多个)特征、(多个)特点、(多个)参数、(多个)整数或(多个)步骤，并且并未排除添加一个或多个附加的构件、特征、特点、参数、整数、步骤或其组合。这些术语中的每个术语被认为是在意思上等同于短语“基本上由
…
构成”。
109.如本文所用的术语“方法”是指用于实现给定的任务的步骤、规程、方式、手段和/或技术，包括但不限于公开的发明的(多个)相关领域的执业人员已知或容易从已知的步骤、规程、方式、手段和/或技术开发的那些步骤、规程、方式、手段和/或技术。
110.在本公开中，参数、特征、特点、物体或尺寸的数值可在数字范围格式中指出或描述。如本文所用的这样的数字范围格式示出了本发明的一些示例性实施例的实施方式，并且并未呆板地限制本发明的示例性实施例的范围。因此，规定或描述的数值范围还指代和包含该规定或描述的数值范围内的所有可能的子范围和单独的数值(其中数值可表达为整体、整数或分数)。例如，“从1到6”的规定或描述的数字范围也指代和包含在“从1到6”的规定或描述的数字范围内的所有可能的子范围，如，“从1到3”、“从1到4”、“从1到5”、“从2到4”、“从2到6”、“从3到6”等，以及单独的数值，如，“1”、“1.3”、“2”、“2.8”、“3”、“3.5”、“4”、“4.6”、“5”、“5.2”和“6”。无论规定或描述的数值范围的数值广度、程度或大小如何，这都适用。
111.此外，为了规定或描述数字范围，短语“在约第一数值和约第二数值之间的范围内”被认为是等同于与短语“在约第一数值到约第二数值的范围内”，并且意思与相同，并且因此两个等同意思的短语可互换使用。例如，为了规定或描述室温的数字范围，短语“室温是指在约20℃和约25℃之间的范围内的温度”被认为是等同于短语“室温是指在约20℃到约25℃范围内的温度”，并且意思与其相同。
112.如本文中所用，术语“约”是指规定的数值的
±
10％。
113.将完全理解的是，为了清楚起见在多个单独的实施例的上下文或格式中示范性描述和提出的本发明的某些方面、特点和特征也以单个实施例的上下文或格式的任何适合的组合或子组合示范性地描述和呈现。相反，在单个实施例的上下文或格式中以组合或子组合示范性描述和呈现的本发明的各种方面、特点和特征也可在多个单独的实施例的上下文或格式中示范性地描述和呈现。
114.尽管通过特定示例性实施例和其示例的方式示范性地描述和呈现了本发明，但显然，其许多备选方案、改型和/或变型对于本领域的技术人员将是显而易见的。因此，旨在所有这样的备选方案、改型和/或变型落入所附权利要求的广义范围的精神内并且由该范围包含。
115.本公开中提到的所有公开、专利和/或专利申请都在本文中通过引用以其整体并入说明书中，其程度与各个独立公开、专利和/或专利申请具体且独立指示通过引用并入本文中相同。另外，本说明书中任何参考的引用或标识不应解释或理解为承认这样的参考代表或对应于本发明的现有技术。就使用章节标题而言，它们不应解释为必然限制。
116.本文中公开的方法包括用于实现所述方法的一个或多个步骤或动作。在不脱离权利要求的范围的情况下，方法步骤和/或动作可彼此互换。换句话说，除非指定了步骤或动作的特定顺序，否则在不脱离权利要求的范围的情况下可修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。