脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉
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2022-11-29 23:06:15
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该技术已申请专利。仅供学习研究,如用于商业用途,请联系技术所有人。 脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉

1.本实用新型涉及骨科医疗器械技术领域,具体为脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉。


背景技术:

2.骶骨是位于脊柱最尾端的解剖结构,为脊柱固定提供锚定点,因而骶骨螺钉固定是治疗腰椎疾病和脊柱畸形主要手术技术。然而,骶骨固定失败是此类手术的常见的严重并发症。其主要原因是骶骨本身解剖结构特殊,不规则规骨,内部为松质骨,骨密度低下,如果是老年患者常伴骨质疏松,进一步降低了骶骨固定点的力学稳定性。同时,骶骨作为脊柱最尾端的固定点,承受悬臂梁产生的巨大折屈力矩载荷的反复作用,容易导致骶骨固定点的松动、拔出或螺钉局部切割,进而出现脊柱内固定失效、手术失败,成为亟待解决的临床难题。
3.目前,解决的主要方法有增加固定点,如髂骨钉、骶二钉以及骶二骶骨翼髂骨钉等。期望通过多个固定点来增强骶骨局部固定的生物力学稳定性,来降低内植物断裂、松动等并发症。但是临床研究表明螺钉松动、断裂、矫形棒断裂发生率最高达60%,约58%需要二次手术。这些增加固定点的方法,还存在一个弊端,就是增加了手术的暴露范围增大了创伤面,无疑增加了手术风险。此外,长节段脊柱-骶骨固定一旦失败唯一有效的方法就是再次手术进行翻修。由于脊柱内固定系统是“钉-棒”相互偶联的结构,其特殊性造成翻修极其困难,需要较初次手术更广泛的剥离才能拆除,采用增强固定甚至追加新的固定点,导致二次手术创伤远较初次大。这不仅增加了医疗费用,还极大增加了手术风险。因此,提高手术的成功率的核心是遵循精准和微创理念的前提下,研制一种增强骶骨固定力学稳定性的固定装置。


技术实现要素:

4.本实用新型的目的是针对背景技术中所述的问题和不足,提供一种脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,进而增强骶骨固定的生物力学稳定性,有利于解决脊柱内固定失效、手术失败的临床难题。
5.脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝;
6.骶1钛合金螺钉包括钉体和钉尾;
7.钉体轴向贯穿设有引导孔,钉体从上至下依次包括内凹式槽体连接区、第一皮质骨螺纹区、松质骨螺纹区和第二皮质骨螺纹区,引导孔可在导丝的引导下准确置入预定的部位,通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联;
8.槽体连接区上端面设有内六角式旋拧孔;
9.钉尾上端设有贯穿的卡槽,卡槽内设有螺纹,且钉尾外壁对称设有把持孔;
10.钉尾转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区外侧;
11.螺母外部螺纹可与钉尾卡槽内的螺纹相互咬合锁紧,螺母内设有内六角孔。
12.本实用新型的有益效果:
13.本实用新型提供一种新型的脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,可以增强脊柱远端的骶骨固定结构的稳定性,降低手术内固定失效的并发症。该装置设计可以配合机器人和导航下使用,体现了个性化精准医疗,有利于腰椎骨-盆重建技术的智能数字化发展。
附图说明
14.图1是本实用新型的剖视图。
15.图2是骶1钛合金螺钉的剖视图。
具体实施方式
16.参阅附图所示,脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝;
17.骶1钛合金螺钉包括钉体100和钉尾101;
18.钉体100轴向贯穿设有引导孔1005,钉体100从上至下依次包括内凹式槽体连接区1001、第一皮质骨螺纹区1002、松质骨螺纹区1003和第二皮质骨螺纹区1004,导丝具有一定弹性的钢丝,导丝可穿过引导孔1005,钉体100尖端和尾端设置的第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004采用皮质骨螺纹设计,实现关节面和骶骨前皮质高密度骨质区域的双增强锚定,引导孔1005可在导丝的引导下准确置入预定的部位,然后通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联;
19.槽体连接区1001上端面设有内六角式旋拧孔1006;
20.钉尾101上端设有贯穿的卡槽1010,卡槽1010内设有螺纹,且钉尾101外壁对称设有把持孔1011,便于手术过程中把持调整;
21.钉尾101转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区1001外侧;
22.螺母外部螺纹可与钉尾101卡槽1010内的螺纹相互咬合锁紧,螺母内设有内六角孔。
23.更进一步而言,所述第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004的螺纹采用“v”形结构,第一皮质骨螺纹区1002和第二皮质骨螺纹区1004的螺纹长度各占钉体100总长度的三分之一。
24.本实用新型的工作原理及使用过程:
25.参阅附图所示,脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性螺钉,包括钉体100和钉尾101。钉尾101可通过内凹式槽体连接区1001与钉体连接。
26.所述的钉体100,是根据骶骨骨密度区不同的解剖结构设计,包括三部分。尾端部分即第一皮质骨螺纹区1002,可以锚定在高骨密度区骶一上关节面上;中间部分为松质骨螺纹区1003,可以锚定在骶骨翼的松质骨中;尖端部分即第二皮质骨螺纹区1004,可以锚定在高密度区骶骨前皮质上。
27.所述的钉体中空设计,借此可实现螺钉沿导丝准确置入预定解剖位置。具体来说,在x线透视,3d导航,甚至人工智能机器人辅助下,将导丝置入到预定的解剖位置,然后将关
节面和皮质双锚定的中空导向性螺钉通过内六角式旋拧孔1006安装在螺钉把持器上,沿导丝拧入,从而准确锚定在预定的解剖位置上,获得最佳生物力学稳定强度。例如一种微创空心椎弓根螺钉(专利cn202637080u)较好的利用了类似的导向性作用。此设计不仅可以实现微创化,还可以与不断发展的数字化医学有效衔接。
28.所述的钉尾101,可以实现一定角度的转动,转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区1001外侧。钉尾101外壁对称设有把持孔1011,借此通过把持器转动钉尾101的位置,有利于与来自腰椎的矫形棒的连接。
29.所述的钉尾101卡槽1010,可以将来自腰椎的矫形棒卡入卡槽1010内,然后,螺母外部螺纹可与钉尾101卡槽1010内的螺纹相互咬合锁紧,从而将矫形棒锁紧在卡槽1010内。最终,实现了腰骶部力学稳定性重建。


技术特征:
1.脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,其特征在于:包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝;骶1钛合金螺钉包括钉体(100)和钉尾(101);钉体(100)轴向贯穿设有引导孔(1005),钉体(100)从上至下依次包括内凹式槽体连接区(1001)、第一皮质骨螺纹区(1002)、松质骨螺纹区(1003)和第二皮质骨螺纹区(1004),引导孔(1005)可在导丝的引导下准确置入预定的部位,通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联;槽体连接区(1001)上端面设有内六角式旋拧孔(1006);钉尾(101)上端设有贯穿的卡槽(1010),卡槽(1010)内设有螺纹,且钉尾(101)外壁对称设有把持孔(1011);钉尾(101)转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区(1001)外侧;螺母外部螺纹可与钉尾(101)卡槽(1010)内的螺纹相互咬合锁紧,螺母内设有内六角孔。2.根据权利要求1所述的脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,其特征在于:所述第一皮质骨螺纹区(1002)和第二皮质骨螺纹区(1004)的螺纹采用“v”形结构,第一皮质骨螺纹区(1002)和第二皮质骨螺纹区(1004)的螺纹长度各占钉体(100)总长度的三分之一。

技术总结
脊柱用关节面和皮质双锚定的中空导向性骶1螺钉,包括骶1钛合金螺钉、螺母和导丝;骶1钛合金螺钉包括钉体和钉尾;钉体轴向贯穿设有引导孔,钉体从上至下依次包括内凹式槽体连接区、第一皮质骨螺纹区、松质骨螺纹区和第二皮质骨螺纹区,引导孔可在导丝的引导下准确置入预定的部位,通过螺母与腰椎上的固定螺钉相偶联;槽体连接区上端面设有内六角式旋拧孔;钉尾上端设有贯穿的卡槽,卡槽内设有螺纹,且钉尾外壁对称设有把持孔;钉尾转动限位在骶1钛合金螺钉的槽体连接区外侧;螺母外部螺纹可与钉尾卡槽内的螺纹相互咬合锁紧,螺母内设有内六角孔。六角孔。六角孔。


技术研发人员:庄新明 曹秀丽 周鹏
受保护的技术使用者:吉林大学
技术研发日:2022.07.12
技术公布日:2022/11/28

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