1. 与接受安慰剂静脉注射生理盐水的早产儿相比,接受产前硫酸镁治疗的早产儿脑瘫患病率没有显着降低。
2. 虽然硫酸镁组与生理盐水安慰剂组相比,婴儿死亡率较低,但两组之间的死亡率没有显着差异。
证据等级:2(良好)
研究纲要:
随机对照试验 (RCT) 表明怀孕期间补充硫酸镁与儿童期脑瘫发病率降低之间存在关联。然而,这种补充剂的长期影响,除了在儿童时期发现的有益关联,还没有得到检验。
这项研究表明,产前施用硫酸镁 (MgSO
4
) 对早产儿死亡率、脑瘫 (CP) 的发展或任何其他运动、行为或认知神经系统影响没有显着影响到了学龄。它还表明,对早产的母亲给予 MgSO
4
对孩子没有有害的长期影响。
在最初研究的大约 1200 名儿童中,作者只能对其中 867 名儿童进行随访。由于脑瘫结果的死亡率和发展几乎没有达到显着性,因此在更大的样本量下结果可能具有显着性。虽然需要进一步的研究来充分描述补充 MgSO
4
的长期影响,但产前 MgSO
4所
证明的副作用的缺乏
仍然令人放心,因为 MgSO
4
是产科中用于宫缩和预防子痫的常见干预措施。
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深入
[随机对照试验扩展]:
本研究是澳大利亚硫酸镁协作试验 (ACTOMgSO4) 的扩展,这是一项随机临床试验,比较产前给予 MgSO
4
与安慰剂静脉注射生理盐水对出生后神经系统结果的影响。即将临产的妊娠不足 30 周的妇女被随机分配接受 1g IV MgSO
4
或安慰剂加生理盐水,并随访长达两年。本文通过跟踪参与原始研究的 867 名儿童,将研究结果扩展到 7-8 岁。该研究的结果包括总体死亡率、脑瘫诊断、运动功能、一般智力能力、学术技能、注意力、执行功能、行为、生长和功能。对早产的年龄进行了校正,以减少潜在的偏见,研究团队对每个孩子以前的结果不知情。结果针对各种特征(包括种族、母语、社会阶层和父母的教育水平)进行了调整,以避免混淆偏见。结果表明,即使在调整混杂变量后,两组之间的死亡率(RR 0.80;95% CI 0.62-1.03;p=0.08)和任何其他研究结果也没有显着差异。
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