对于一些年幼孩子的父母来说，等待 COVID-19 疫苗的过程漫长而痛苦。

整个 2021 年，针对 COVID-19 的疫苗成为预防严重疾病的最有效方法。目前在美国建议所有 5 岁及以上的人接种疫苗，但尚未适用于较年轻的年龄组。尽管在幼儿中更为罕见，但可能会发生导致住院甚至死于 COVID-19 的严重疾病。

由于高度传播的 omicron 变体病例激增，最近美国 5 岁以下人群中与 COVID-19 相关的住院率达到了有记录以来的最高水平。 2022 年 1 月，住院人数上升至每 100,000 人 14.8 人，是 2021 年 9 月 delta 变异激增期间的五倍。为幼儿提供安全有效的疫苗提供了保护的前景，并限制了儿童保育和幼儿教育机会的中断.

作为一名专攻传染病的儿科医生，我在我们的医疗中心照顾过许多患有 COVID-19 的儿童。我也有机会经常花时间与父母讨论如何做出最佳选择来保护他们的幼儿免受 COVID-19 的侵害。

这是针对这一重要患者群体的疫苗临床试验和正式审查过程的最新信息。

针对最年幼儿童的 COVID-19 疫苗时间表

2022 年 3 月 23 日，Moderna 发布了其针对幼儿的试验的中期结果，其中包括 6,700 名 6 个月至 6 岁以下年龄组的儿童。 Moderna 在儿童中分两剂接种疫苗，为这个年龄段的孩子提供成人剂量的四分之一。

该公司报告了与他们在 18 至 25 岁的年轻人身上看到的抗体反应相当的强大抗体反应。然而，该公司表示，在 omicron 激增期间，6 个月至 2 岁以下儿童的抗感染功效为 44%，2 至 6 岁儿童的抗感染功效为 38%。同一天，Moderna 宣布正在继续向美国食品和药物管理局寻求使用该疫苗的紧急使用授权。

不久之前，在 omicron 激增的高峰期，辉瑞-BioNTech 公司，该公司的 COVID-19疫苗是目前唯一可供美国 5 岁以上儿童和青少年使用的疫苗，该公司向 FDA 申请扩大其 COVID-19 的紧急使用授权。 19 种用于 5 岁以下儿童的疫苗。在这部分试验中，儿童接种的剂量是成人和青少年的十分之一。

辉瑞此前曾宣布，虽然在 6 个月至 2 岁的儿童中，两次注射这种低剂量疫苗产生的抗体反应与年龄较大的群体相当，但在 2 至 5 岁的儿童中并未产生足够的抗体反应。目前正在测试针对所有幼儿的三剂系列。 FDA 已将其对辉瑞（Pfizer）紧急使用授权请求的审查推迟到第三剂数据可用，预计在 4 月初。

用于年轻免疫系统

的 COVID-19 疫苗 事实证明，COVID-19 疫苗在预防成人和年龄较大的儿童严重 COVID-19 方面非常有效。

在使用之前，所有疫苗都经过严格的临床试验测试，首先是成人，然后是儿童，认识到不同年龄组的免疫反应可能存在生物学差异。随着年龄的逐渐下降，研究人员和监管机构可以评估副作用最少的最佳剂量。

Moderna 和 Pfizer 都按年龄组测试了他们的疫苗。辉瑞正在进行的针对 12 岁以下人群的试验于 2021 年 3 月开始，例如，在对成人和年龄较大的青少年以及 12 至 15 岁的青少年进行评估之后。接下来，5 至 11 岁的儿童接受的剂量是成人和青少年的三分之一，分两次接种，与 16 至 25 岁的儿童相比，这产生了同样高水平的保护性抗体反应。基于该试验中确立的强大免疫反应和安全性，FDA 于 2021 年 10 月扩大了对 5 至 11 岁儿童的紧急使用授权。

然而，最近的工作，包括一项尚未经过同行评审的研究，表明疫苗的有效性正在减弱在 omicron 变异激增期间，随着时间的推移，5 至 11 岁儿童的下降更为明显。令人欣慰的是，对住院的保护仍然很强，并且助推器改善了对符合条件的年长青少年的保护。辉瑞和 Moderna 正计划评估儿童的加强剂量。在所有年龄组中优化剂量和间隔可能有助于在面对 omicron 变体时保持更高水平的保护。

不同年龄的儿童的免疫反应如何不同

疫苗通过教导免疫系统制造抗病抗体来发挥作用。有几个因素决定了我们的身体对疫苗的反应，其中一个变量是年龄。当免疫系统的记忆力可能较弱时，特别是在非常年轻的时候，疫苗反应可能会有所不同。

[对冠状病毒和其他科学新闻的研究订阅 The Conversation 的新科学通讯。]

按年龄组进行的测试有助于解释成熟的免疫系统如何对不同类型的疫苗作出反应的这些差异。通常连续接种儿童疫苗，以帮助训练年轻的免疫反应，以便在每次后续剂量时产生更好和更强的抗体反应。

疫苗安全性

试验还按年龄评估疫苗反应。大多数 COVID-19 疫苗副作用都是轻微且短暂的，例如注射部位的疼痛。辉瑞和 Moderna 都报告说，他们的 COVID-19 疫苗在最年轻的年龄组中同样具有良好的耐受性。 Moderna 报告的发烧频率与其他儿科疫苗一致。

即使在试验完成并且疫苗获得授权或批准后，安全监测仍在继续。这甚至可以检测到非常罕见的副作用。一个这样的例子是心肌炎或心脏炎症，这种情况可能在 COVID-19 疫苗接种后的极少数情况下发生。报告表明，这些病例通常对支持治疗反应良好并迅速得到解决。

在 5 至 11 岁人群中接种的近 800 万剂疫苗中，几乎没有报告不良事件，这表明与 12 岁及以上年龄组相比，该年龄组的发生率甚至更低。在婴儿期以外，当婴儿出生时可能患有先天性心脏病时，心肌炎通常在较年轻的人群中并不常见，因此在幼儿接种疫苗后可能很少见。

展望未来

如果 FDA 在即将进行的审查后授予 5 岁以下儿童 COVID-19 疫苗的紧急使用授权，将为该疫苗在全国范围内分发扫清道路。下一步将是疾病控制和预防中心批准将其用于该年龄段的 1800 万美国儿童——这一决定通常在 FDA 授权 COVID-19疫苗后的几天内做出。

6 个月以下的婴儿目前不包括在疫苗临床试验中，但母亲在怀孕期间接种疫苗产生的抗体可以通过胎盘传递，从而在生命的最初几个月提供对 COVID-19 的保护。